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重慶海默尼制藥有限公司于2013年7月注冊成立,位于重慶市北碚區方正大道16號,注冊資金5000萬元,廠區占地面積110畝,公司現有職工近70人。

一、高品質的系列產品

公司先后于2014年、2015年獲得重慶市食品藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,新建有硬膠囊劑、顆粒劑兩條生產線,獲得《藥品GMP證書》。其中,大黃利膽膠囊、七味肝膽清膠囊等5個藥品獲得國家食品藥品監督管理總局頒布的批準文號。先后并購臺灣部分企業的鹽酸曲唑酮片、布地奈德鼻噴劑、巴氯芬片、骨化三醇軟膠囊等產品;收購德國Herbland的丙硫氧嘧啶片,啟動片劑生產線的歐盟認證;并購挪威武田在中國上海通用藥業有限公司注冊生產的原研產品凱思立D咀嚼片,已建成該產品生產線,并完成產品工藝驗證及產品試制,2019年獲得國家NMPB批準后,公司年產值將由5000萬元增長至2億元。

二、高標準的質量體系

公司嚴格按照藥品管理相關法規、結合國內外先進的質量管理理念,優化偏差管理、變更控制、OOS調查、質量回顧、風險評估、CAPA等管理,建立、完善并致力于形成高質量的質量管理體系;建有綜合制劑車間、中藥提取車間、醫療器械車間、庫房、危險品庫、污水處理、事故池、鍋爐房、質檢中心、GSP庫房、廢水處理房等。通過定期的人員培訓、執行情況監督來保證質量體系的有效運行,通過定期自檢整改、及時的政策更新來保證質量管理體系的不斷提高。

三、高素質的人才隊伍

公司現有職工中,有技術人員50余人,達90%以上。本科以上學歷49人,高級職稱1人,中級職稱36人。具有專業的藥品生產、管理團隊,關鍵人員均來自全國各地藥品生產或相關企業,從業多年,有豐富的藥品生產、管理經驗,經過新老版GMP培訓及認證,參與國外PQ、歐盟GMP認證;團隊專業性強,初中級職稱比例大,具有一定的實戰技能和經驗,有較強的質量意識和GMP意識;基本形成年齡層次、結構較為合理,學歷層次、技能水平較高,經驗豐富的藥品制造型企業團隊。

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